Bristol-Myers Squibb의 Reportrectinib, 특정 NSCLC에 대한 FDA 우선 검토 획득
Bristol-Myers Squibb(NYSE: BMY)는 FDA가 시판 허가 신청에 대한 우선 검토를 진행 중인 폐암 치료제 티로신 키나제 억제제(TKI)인 레포렉티닙(leporectinib)에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 승인했다고 화요일 발표했습니다. FDA는 2023년 11월 27일을 처방약 사용자 회비법(PDUFA)에 대한 최종 결정의 목표 날짜로 지정했습니다. 레포렉티닙은 ROS1 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC)을 표적으로 합니다. 뉴욕에 본사를 둔 거대 제약 회사는 2022년에 … Read more